지네트 35(Ginette 35)는 시프로테론아세테이트(Cyproterone Acetate) 2mg과
에티닐에스트라디올(Ethinylestradiol) 0.035mg을 함유한 복합 경구용 정제입니다.

시프로테론아세테이트는 항안드로겐 작용을 하는 성분으로, 안드로겐이 수용체에
결합하여 작용하는 것을 억제하고 안드로겐의 영향을 감소시키는 역할을 합니다.
에티닐에스트라디올은 합성 에스트로겐으로 두 성분의 복합적인 호르몬 작용을 통해
여성의 안드로겐 관련 증상을 조절합니다.

이 약은 가임기 여성에서 국소 치료나 전신 항생제 치료에 충분히 반응하지 않은
중등도에서 중증의 안드로겐 민감성 여드름을 치료하는 목적으로 사용됩니다.
여드름과 함께 나타나는 지루 증상의 치료에도 사용될 수 있으며, 여성의 다모증과
같은 안드로겐 의존성 증상에도 사용되는 복합 호르몬제입니다.

시프로테론아세테이트는 피지선 등에 작용하는 안드로겐의 영향을 억제하며,
에티닐에스트라디올은 성호르몬결합글로불린(SHBG)을 증가시켜 혈중 유리
안드로겐의 양을 감소시키는 데 관여합니다.

배란 억제와 자궁경부 점액의 변화를 일으켜 피임 작용도 나타나지만,
안드로겐 관련 증상 치료가 필요한 여성에서
사용하는 약으로 단순한 피임만을 목적으로 선택하는 제품은 아닙니다.

복합 호르몬제의 특성상 개인의 건강 상태와 혈전증 위험인자 등을 고려해야 하며,
치료를 시작하기 전에 해당 제품의 금기 및 주의사항을 확인하는 것이 필요합니다.

■ 중등도에서 중증의 안드로겐 민감성 여드름 치료
지네트 35는 가임기 여성에서 안드로겐의 영향을 받는 중등도에서 중증의
여드름 치료에 사용됩니다. 특히 국소 치료나 전신 항생제 치료에 충분히
반응하지 않은 경우 치료 대상으로 고려되는 복합 호르몬제입니다.

시프로테론아세테이트 2mg은 안드로겐 수용체에서 남성호르몬의 작용을 억제하여
피지선에 미치는 안드로겐의 영향을 낮춥니다. 피지 분비와 관련된 호르몬 작용을
조절함으로써 안드로겐 민감성 여드름의 치료에 관여합니다.

에티닐에스트라디올 0.035mg은 성호르몬결합글로불린(SHBG)을 증가시켜
혈중 유리 안드로겐을 감소시키며, 시프로테론아세테이트의 항안드로겐 작용과
함께 여드름과 지루 증상을 조절하는 데 관여합니다.

■ 여성의 안드로겐 의존성 증상
지네트 35는 여성에서 안드로겐의 영향과 관련된 지루 및 다모증과 같은
증상의 치료에도 사용됩니다. 이러한 증상은 안드로겐에 대한 피부와 모낭의
민감성 또는 안드로겐 작용과 관련되어 나타날 수 있습니다.

시프로테론아세테이트의 항안드로겐 작용을 통해 피부와 모낭에서 나타나는
안드로겐의 영향을 억제하는 방식으로 치료 효과를 나타냅니다.

■ 피임 작용
지네트 35는 에스트로겐과 프로게스토겐 성분을 함께 함유하여 배란을 억제하고
피임 작용도 나타냅니다. 따라서 치료 기간에는 별도의 호르몬 피임제를
동시에 복용해서는 안 됩니다.

다만 이 제품은 단순히 피임만을 목적으로 사용하는 일반 경구피임제가 아니라,
안드로겐 관련 증상에 대한 치료가 필요한 여성에게 사용하는 의약품입니다.

■ 기본 복용 방법
지네트 35는 1일 1정씩 매일 가능한 한 같은 시간에 21일 동안 연속으로
복용합니다. 포장에 표시된 순서와 요일을 따라 물과 함께 복용합니다.

21정을 모두 복용한 뒤에는 7일 동안 약을 복용하지 않는 휴약기를 갖습니다.
일반적으로 마지막 정제를 복용한 후 2~3일 이내에 소퇴성 출혈이 시작되며,
출혈이 끝나지 않았더라도 7일의 휴약기가 지나면 다음 포장을 시작합니다.

■ 처음 복용하는 경우
이전 달에 호르몬 피임제를 사용하지 않았다면 월경 주기의 첫날, 즉 월경이
시작된 날에 첫 정제를 복용하는 것이 기본적인 시작 방법입니다.

월경 시작 후 2~5일째에도 복용을 시작할 수 있으나, 이 경우 첫 번째 복용
주기의 초기 7일 동안에는 콘돔과 같은 차단 피임법을 추가로 사용합니다.

■ 다른 호르몬 피임제에서 변경하는 경우
복합 경구피임제에서 변경할 때는 기존 제품의 마지막 활성 정제를 복용한
다음 날 지네트 35를 시작하는 방법이 사용됩니다. 늦어도 기존 제품의
휴약기 또는 위약 정제 복용 기간이 끝난 다음 날에는 시작해야 합니다.

프로게스토겐 단일제나 주사제, 임플란트 등에서 변경하는 경우에는 기존
피임 방법의 종류와 마지막 사용 시점에 따라 시작 시점이 달라질 수 있습니다.

■ 복용을 잊은 경우
복용 예정 시간에서 12시간 이내에 지연되었다면 생각난 즉시 정제를 복용하고,
다음 정제는 원래 복용하던 시간에 복용합니다. 피임 효과는 유지됩니다.

12시간을 초과해 복용이 지연되면 피임 효과가 감소할 수 있으며, 누락된
시점이 복용 주기의 몇 주째인지에 따라 대처 방법이 달라집니다. 제품의
복용 누락 지침에 따라 추가 피임 여부와 다음 정제 복용 방법을 확인합니다.

■ 구토 또는 심한 설사가 있는 경우
정제 복용 후 약 3~4시간 이내에 구토하거나 심한 설사가 발생하면 유효성분이
충분히 흡수되지 않았을 수 있어 복용 누락과 유사하게 취급할 수 있습니다.

■ 복용 금기
현재 또는 과거에 정맥혈전증이나 동맥혈전증이 있었던 경우, 혈전증의 전구
증상이나 혈전 발생 위험이 높은 상태가 있는 경우에는 지네트 35를 복용하지 않습니다.

※ 심부정맥혈전증, 폐색전증, 심근경색, 뇌졸중 등의 병력이 있거나 혈액응고
장애가 확인된 경우에는 복용해서는 안 됩니다.

편측 신경학적 증상을 동반한 편두통 병력이 있는 경우, 혈관 합병증을 동반한
당뇨병이 있는 경우에도 사용하지 않습니다. 중증 간질환이 있거나 간기능이
정상으로 회복되지 않은 경우, 현재 또는 과거의 간종양이 있는 경우도 금기입니다.

성호르몬의 영향을 받는 악성종양이 있거나 의심되는 경우, 원인이 밝혀지지 않은
질 출혈이 있는 경우 및 이 약의 성분에 과민반응이 있는 경우에는 복용하지 않습니다.

■ 혈전증 위험 확인
지네트 35와 같은 에스트로겐·프로게스토겐 복합제는 정맥 및 동맥 혈전색전증의
위험과 관련이 있으므로 복용 전 개인의 위험인자를 확인해야 합니다.

흡연, 비만, 고령, 혈전증 가족력, 장기간의 움직임 제한, 큰 수술이나 다리 수술
등은 혈전 위험 평가에 중요한 요소입니다. 여러 위험인자가 함께 있는 경우에는
복용 가능 여부를 의료진이 개별적으로 판단해야 합니다.

※ 한쪽 다리의 심한 통증이나 부종, 갑작스러운 흉통과 호흡곤란, 원인을 알 수
없는 심한 기침, 갑작스러운 시야·언어 장애 또는 신체 한쪽의 마비나 감각 이상이
나타나면 복용을 중단하고 즉시 의료기관에서 진료를 받아야 합니다.

■ 병용 약물 주의
간 효소를 유도하는 일부 항경련제, 항결핵제 및 기타 약물은 지네트 35의
호르몬 농도를 낮춰 피임 효과를 감소시키거나 예상하지 못한 출혈을 일으킬 수
있습니다. 다른 약을 복용 중이라면 상호작용 여부를 먼저 확인해야 합니다.

※ 지네트 35는 그 자체로 피임 작용을 나타내므로 다른 복합 호르몬 피임제를
동시에 사용해서는 안 됩니다.

■ 임신 및 수유 관련
임신 중에는 지네트 35를 사용하지 않습니다. 복용 중 임신이 확인되면 투여를
중단해야 합니다. 수유 중에는 성분이 모유의 양과 조성에 영향을 미칠 수 있고
일부 성분이 모유로 이행할 수 있으므로 사용하지 않습니다.

■ 보고된 이상반응
지네트 35 복용 중에는 두통, 편두통, 메스꺼움, 복통과 같은 증상이 나타날 수
있으며, 유방의 통증이나 압통, 체중 변화 등이 보고되어 있습니다.

기분 변화나 우울한 기분, 성욕 변화가 나타날 수 있으며 피부에서는 발진,
두드러기 등의 과민반응이 발생할 수 있습니다. 콘택트렌즈 착용 시 불편감이
나타나는 경우도 보고되어 있습니다.

복용 초기에는 예정되지 않은 질 출혈이나 점상 출혈이 나타날 수 있습니다.
이러한 출혈이 지속되거나 이전에 없던 출혈이 반복되는 경우에는 원인을
확인하기 위한 진료가 필요할 수 있습니다.

■ 혈관계 이상반응
에스트로겐과 프로게스토겐을 포함하는 복합 호르몬제에서는 정맥 또는 동맥
혈전색전증이 발생할 수 있습니다. 심부정맥혈전증, 폐색전증, 심근경색 및
뇌졸중과 같은 중대한 혈전성 이상반응이 이에 포함됩니다.

※ 즉시 진료가 필요한 증상
한쪽 다리의 갑작스러운 통증이나 부종, 갑작스러운 호흡곤란 또는 흉통,
원인을 알 수 없는 심한 기침이 나타나면 혈전색전증 가능성을 확인해야 합니다.
갑작스러운 시야장애, 언어장애, 심한 두통, 신체 한쪽의 마비나 감각 이상이
발생하는 경우에도 복용을 중단하고 즉시 의료기관에서 진료를 받아야 합니다.

※ 얼굴·혀·목의 부종이나 호흡곤란을 동반하는 심한 과민반응이 나타나는
경우에도 즉시 복용을 중단하고 의료기관의 진료를 받아야 합니다.

Cipla Ltd.

시프로테론아세테이트 2mg(Cyproterone Acetate 2mg) + 에티닐에스트라디올 0.035mg(Ethinylestradiol 0.035mg)