엘리델 크림(Elidel 1%)은 아토피 피부염(습진)의 경증에서 중등도
증상 완화를 목적으로 개발된 전문의약품으로, 국내 식약처 허가를 받은 오리지널 제품입니다.

주성분인 피메크로리무스(Pimecrolimus)는 염증 유발 물질의 생성을 억제하고
과도한 면역 반응을 조절하여, 피부의 가려움증과 발적을 빠르게 진정시켜 줍니다.

특히 엘리델 크림은 코르티코스테로이드를 장기간 사용했을 때 발생할 수 있는 피부 얇아짐,
착색 등의 부작용 우려를 줄이기 위해 개발된 대체제로,
얼굴이나 목처럼 민감한 부위에도 안심하고 사용할 수 있는 것이 장점입니다.

2세 이상 소아부터 성인까지 폭넓게 사용할 수 있으며,
증상이 호전될 때까지 꾸준한 사용이 권장됩니다.

프로토픽(타크로리무스) 연고 역시 면역조절제 계열로,
Elidel 크림과 함께 아토피 관리에서 자주 언급되는 치료제입니다.

마이리무스 연고(타크로리무스 0.1%)도 이러한 맥락에서 함께 사용하면 효과적인 보완이 가능해,
증상이 부위별로 다르게 나타나는 사용자에게 좋은 선택이 될 수 있습니다.

엘리델 크림은 민감하고 예민한 피부를 가진 사용자들에게 신뢰받는 제품으로,
피부 자극을 최소화하면서도 충분한 효과를 기대할 수 있습니다.

■ 경증에서 중등도의 아토피피부염 치료
엘리델 크림 1%는 피메크로리무스(Pimecrolimus) 1%를 함유한 피부 외용제로,
면역기능이 저하되지 않은 만 2세 이상의 소아와 성인에서 경증에서 중등도의
아토피피부염을 치료하는 데 사용됩니다.

아토피피부염은 피부 장벽의 이상과 면역반응이 복합적으로 관여하여 염증,
가려움, 붉어짐 등의 증상이 반복적으로 나타나는 만성 염증성 피부질환입니다.
피메크로리무스는 피부의 면역반응에 관여하는 칼시뉴린을 억제함으로써
T세포의 활성과 염증성 사이토카인의 생성을 감소시키는 작용을 합니다.

이러한 작용을 통해 아토피피부염이 발생한 피부의 염증 반응을 조절하며,
질환으로 인해 나타나는 피부 증상을 치료하는 목적으로 사용됩니다.
피메크로리무스는 국소 칼시뉴린 억제제로, 국소 코르티코스테로이드와는
성분과 작용 방식이 다른 비스테로이드성 외용 치료제입니다.

■ 다른 국소 처방 치료가 적절하지 않은 경우의 2차 치료
엘리델 크림 1%는 모든 아토피피부염 환자에게 일차적으로 사용하는 약제가
아니며, 다른 처방용 국소 치료에 충분한 반응을 보이지 않았거나 해당 치료가
적절하지 않은 경우 단기간 또는 비연속적으로 사용하는 2차 치료제입니다.

치료 대상은 아토피피부염의 증상이 나타난 피부 부위이며, 피메크로리무스의
항염증 작용을 이용하여 해당 부위의 피부 염증을 조절합니다.
증상이 없는 사람에게 아토피피부염을 예방하기 위한 목적으로 사용하거나,
허가된 범위를 벗어난 다른 피부질환의 치료 목적으로 사용하는 약은 아닙니다.

엘리델 크림 1%의 효능·효과는 경증에서 중등도의 아토피피부염 치료에
한정되며, 장기간 연속적으로 사용하는 치료제로 허가된 것은 아닙니다.

■ 기본 사용량
엘리델 크림 1%는 만 2세 이상의 소아와 성인에서 아토피피부염 증상이 있는
피부 부위에 하루 2회 얇게 바르고, 부드럽게 문질러 충분히 흡수시킵니다.
한 번 사용할 때 많은 양을 두껍게 바르기보다 환부를 덮을 정도로 사용합니다.

■ 사용 기간
피메크로리무스 크림은 장기간 연속적으로 사용하지 않으며, 아토피피부염의
증상과 징후를 조절하는 기간 동안 단기간 또는 비연속적으로 사용합니다.
가려움, 발적 등 아토피피부염의 증상과 징후가 사라지면 사용을 중단합니다.

6주 동안 사용했는데도 증상이 개선되지 않거나 오히려 악화되는 경우에는
진단을 다시 확인하기 위해 의료진의 진료가 필요합니다.
치료를 중단한 뒤 아토피피부염 증상이 다시 나타나면 의료진의 지시에 따라
치료를 재개할 수 있으며, 임의로 장기간 계속 사용하는 것은 피해야 합니다.

■ 사용 방법
엘리델 크림을 바르기 전 해당 피부를 정돈한 후 필요한 부위에만 사용합니다.
사용 직후 목욕이나 수영을 하면 약이 씻겨 나갈 수 있으므로 목욕이나 수영을
마친 뒤 도포하며, 치료 부위를 붕대 등으로 밀폐하여 덮지 않습니다.

보습제는 엘리델 크림 1%와 함께 사용할 수 있습니다.
보습제를 사용하는 경우에는 피메크로리무스 크림을 바른 직후 사용할 수 있으며,
목욕이나 샤워 후에는 보습제를 먼저 사용한 뒤 엘리델 크림을 도포합니다.

■ 사용을 잊은 경우
사용 시점을 놓쳤다면 기억난 시점에 바르되, 다음 사용 시간이 가까운 경우에는
놓친 사용분을 건너뛰고 평소 사용 일정으로 돌아갑니다.
누락한 양을 보충하기 위해 한꺼번에 많은 양을 바르지 않습니다.

■ 보관
미국 제품 표시사항에 따라 25°C에서 보관하며, 15~30°C 범위의 일시적인
온도 변화는 허용됩니다. 얼리지 말고 튜브의 뚜껑을 단단히 닫아 보관합니다.

■ 사용 금기
피메크로리무스 또는 엘리델 크림의 첨가제에 과민반응이 있었던 경우에는
사용하지 않습니다. 이 약은 피부에만 사용하는 외용제이며 눈이나 구강,
비강 등 점막에는 사용하지 않습니다.

■ 감염된 피부 사용 전 확인
세균성 또는 바이러스성 감염이 있는 피부에는 엘리델 크림을 사용하기 전에
해당 감염을 적절하게 치료해야 합니다. 치료 중 피부 감염이 발생한 경우에는
감염에 대한 적절한 치료가 필요하며, 감염이 호전되지 않으면 감염이 해결될
때까지 엘리델 크림의 사용을 중단할 수 있습니다.

※ 활동성 피부 단순포진이나 수두 등 바이러스성 피부 감염 부위에는
엘리델 크림을 사용하지 않습니다.

■ 피부 상태 관련 주의
악성 또는 전암성 피부 병변에는 사용하지 않습니다. 네더톤증후군처럼 피부
장벽이 심하게 손상되어 피메크로리무스의 전신 흡수가 증가할 가능성이 있는
환자에 대한 사용은 권장되지 않습니다.

면역기능이 저하된 환자에 대한 안전성과 유효성은 확립되어 있지 않으므로
엘리델 크림을 사용하지 않아야 합니다. 림프절이 붓는 증상이 나타난 경우에는
원인을 확인해야 하며, 원인이 명확하지 않거나 급성 감염성 단핵구증이 있는
경우에는 원인이 해결될 때까지 사용을 중단합니다.

■ 사용 중 주의사항
엘리델 크림은 장기간 연속적으로 사용하지 않으며 아토피피부염이 발생한
부위에만 사용합니다. 치료 부위를 붕대나 드레싱 등으로 밀폐하지 않습니다.
6주 이내에 증상이 개선되지 않거나 악화되면 아토피피부염 진단을 재평가해야
합니다.

■ 자외선 노출 주의
치료 중에는 자연광과 인공 자외선 노출을 최소화합니다. 치료 부위에 약이
발라져 있지 않은 시간에도 과도한 햇빛 노출, 태닝 기기, UVA·UVB 치료를
피하고 햇빛에 노출되는 피부는 의복 등으로 보호합니다.

■ 임신 및 수유 관련
임신 중 피메크로리무스 크림 사용에 관한 충분한 임상 자료가 제한적이므로
임신 중에는 의료진이 필요성을 판단하여 사용합니다. 수유 중에는 피메크로리무스가
모유로 분비되는지 확인되지 않았으므로 주의가 필요하며, 유두나 유방 부위에
직접 도포하여 영아가 약물에 노출되지 않도록 합니다.

■ 소아 사용
만 2세 미만 소아에서 엘리델 크림 1%의 사용은 권장되지 않습니다.
만 2세 이상 소아에서도 허가된 사용 방법에 따라 필요한 피부 부위에 사용하며,
장기간 연속적으로 사용하는 방식은 피해야 합니다.

■ 적용 부위에서 나타날 수 있는 이상반응
엘리델 크림 1% 사용 후 도포 부위에서 화끈거림이나 따뜻한 느낌이 나타날 수
있습니다. 이러한 적용 부위 작열감은 임상시험에서 보고된 주요 국소 반응 중
하나이며, 일반적으로 치료 초기부터 나타날 수 있습니다.

도포 부위의 자극감, 가려움, 홍반, 통증 등 피부 반응도 보고되어 있습니다.
증상이 지속되거나 심해지는 경우에는 피부 상태와 치료 지속 여부를 확인해야
합니다.

■ 감염과 관련하여 보고된 이상반응
피메크로리무스 사용 중 모낭염이 보고되었으며, 단순포진이나 대상포진 등의
바이러스성 피부 감염이 발생할 수 있습니다. 농가진을 비롯한 피부 감염도
임상시험 및 시판 후 안전성 정보에서 보고되었습니다.

■ 기타 보고된 이상반응
두통, 비인두염, 기침, 발열 등의 증상이 임상시험에서 보고된 바 있습니다.
또한 드물게 혈관부종을 포함한 과민반응과 아나필락시스가 시판 후
보고되었으며, 얼굴이나 입술 등의 부종이 나타날 수 있습니다.

피메크로리무스 사용 후 음주와 관련하여 얼굴 홍조, 발진, 화끈거림,
가려움 또는 부종과 같은 피부 반응이 나타난 사례도 보고되었습니다.

※ 즉시 진료가 필요한 증상
호흡곤란, 얼굴·입술·혀의 부종 등 심한 과민반응을 의심할 수 있는 증상이
나타나면 사용을 중단하고 즉시 의료진의 진료를 받아야 합니다.

Mylan

피메크로리무스 1% (Pimecrolimus 1%)