렐레스타트 점안액 0.5mg/ml는 에피나스틴염산염(Epinastine Hydrochloride)을
주성분으로 하는 알레르기성 결막염 치료용 점안제입니다.

1ml 중 에피나스틴염산염 0.5mg을 함유한 무균 점안액으로, 눈에 직접 점안하여
알레르기 반응으로 발생하는 눈의 가려움과 관련 증상을 치료하는 데 사용합니다.

에피나스틴은 히스타민 H1 수용체를 차단하는 항히스타민 성분입니다.
알레르기 반응이 일어나면 히스타민이 분비되어 눈의 가려움, 충혈 등의 증상이
나타날 수 있는데, 에피나스틴은 히스타민의 작용을 억제합니다.

또한 에피나스틴은 비만세포에서 알레르기 반응에 관여하는 염증 매개물질이
방출되는 과정에도 작용하여 알레르기성 결막염 증상을 조절합니다.

렐레스타트는 계절성 알레르기성 결막염과 같이 꽃가루나 기타 알레르겐에
노출된 뒤 나타나는 안구 가려움 증상의 치료에 사용하는 제품입니다.

경구 항히스타민제와 달리 눈에 직접 사용하는 점안제 형태이므로 정해진
용법에 따라 결막낭에 점안하며, 용기 끝이 눈이나 주변 피부에 닿지 않도록
주의하여 사용해야 합니다.

사진의 렐레스타트는 Allergan의 Relestat 0.5mg/ml 멸균 점안액으로,
5ml 용기에 담긴 제품이며 안과용으로만 사용하는 의약품입니다.

■ 계절성 알레르기성 결막염 증상 치료
렐레스타트 점안액 0.5mg는 계절성 알레르기성 결막염으로 발생하는
눈과 눈꺼풀의 가려움, 충혈, 부종, 눈물 등의 증상을 치료하는 점안제입니다.

꽃가루와 같은 계절성 알레르겐에 노출되면 결막에서 알레르기 반응이 일어나며,
히스타민을 비롯한 여러 염증 매개물질이 방출되어 안구 증상이 나타날 수 있습니다.

주성분인 에피나스틴염산염은 히스타민 H1 수용체를 차단하여 히스타민에 의해
유발되는 눈의 가려움 등 알레르기성 결막염 증상을 억제합니다.

에피나스틴은 항히스타민 작용과 함께 비만세포 안정화 작용을 나타내며,
알레르기 반응에 관여하는 염증 매개물질의 방출을 조절하는 작용도 갖습니다.

렐레스타트의 공식 허가 효능은 계절성 알레르기성 결막염의 증상 치료이며,
제품 안내문에는 눈물, 눈 또는 눈꺼풀의 가려움·충혈·부종 등이 주요 치료
대상 증상으로 제시되어 있습니다.

비계절성 또는 연중 지속되는 알레르기성 결막염이나 감염성 결막염 등의
치료 효능은 해당 제품의 허가 효능에 포함되지 않으므로 구분해야 합니다.

■ 성인 및 12세 이상 청소년의 용량
렐레스타트 점안액 0.5mg는 증상이 있는 기간 동안 치료가 필요한 각 눈에
1회 1방울씩, 1일 2회 점안합니다. 일반적으로 아침과 저녁에 사용할 수 있습니다.

계절성 알레르기성 결막염으로 눈 증상이 나타나는 기간에는 매일 사용하되,
임상시험에서 8주를 초과하여 사용한 경험은 없으므로 8주 이상 사용하지 않습니다.

■ 점안 방법
점안하기 전에 손을 깨끗이 씻고 고개를 뒤로 젖힌 다음 아래 눈꺼풀을
부드럽게 당겨 결막낭을 만든 후, 용기를 거꾸로 들어 1방울을 점안합니다.

점안한 뒤 아래 눈꺼풀을 놓고 약 30초 동안 눈을 감습니다. 점안액이 눈에
들어가지 않았다면 다시 점안하며, 용기 끝이 눈이나 눈꺼풀 또는 다른 표면에
닿지 않도록 주의하여 오염을 방지합니다.

다른 점안제를 함께 사용하는 경우에는 각 점안제 사이에 최소 10분의
간격을 두어야 합니다. 사용 직후에는 용기의 뚜껑을 단단히 닫습니다.

■ 점안을 잊은 경우
점안 시기를 놓쳤다면 생각난 즉시 1회 용량을 점안합니다. 다만 다음 점안
시간이 가까운 경우에는 놓친 용량을 건너뛰고 평소 일정대로 사용합니다.
누락한 용량을 보충하기 위해 한 번에 두 배의 용량을 점안하지 않습니다.

■ 보관 및 개봉 후 사용
25℃를 초과하지 않는 곳에 보관하고 빛으로부터 보호하기 위해 외부 상자에
넣어 보관합니다. 개봉한 용기는 4주(28일)가 지나면 남은 약이 있어도 폐기합니다.

■ 사용 금기
에피나스틴염산염 또는 렐레스타트 점안액에 포함된 성분에 과민반응이 있는
경우에는 사용하지 않습니다.

■ 사용 전 확인사항
렐레스타트는 눈에만 사용하는 점안제이며, 주사하거나 경구로 복용해서는
안 됩니다. 다른 원인에 의한 안구 증상에는 임의로 사용하지 않습니다.

이 제품에는 보존제로 벤잘코늄염화물이 포함되어 있으며, 소프트 콘택트렌즈에
흡수되어 렌즈의 색을 변화시킬 수 있으므로 렌즈를 착용한 상태에서 점안하지 않습니다.

■ 콘택트렌즈 사용 시 주의
점안하기 전에 콘택트렌즈를 제거하고, 렐레스타트를 점안한 후 최소 15분이
지난 다음 다시 착용합니다. 눈이 충혈된 상태에서는 콘택트렌즈를 착용하지 않습니다.

■ 점안 시 주의사항
점안액의 오염을 막기 위해 용기 끝이 눈, 눈꺼풀, 손가락 또는 다른 표면에
직접 닿지 않도록 합니다. 사용한 뒤에는 용기의 뚜껑을 바로 닫아 보관합니다.

다른 점안제를 함께 사용하는 경우에는 각 제품을 최소 10분 간격으로
점안하여 한 제품이 다른 제품에 의해 씻겨 나가는 것을 줄입니다.

■ 임신 및 수유 관련
임신 중 에피나스틴 사용에 관한 임상 자료는 제한적입니다. 동물시험에서는
임신, 배아·태아 발달, 출산 또는 출생 후 발달에 대한 직접적인 유해 영향이
확인되지 않았으나, 임신 중에는 주의하여 사용해야 합니다.

에피나스틴이 사람의 모유로 분비되는지는 알려져 있지 않습니다.
수유 중에는 수유의 이점과 치료 필요성을 고려하여 사용 여부를 결정합니다.

■ 소아 관련
12세 미만 소아에서 렐레스타트의 안전성과 유효성은 확립되어 있지 않으므로,
해당 연령에서의 용량이나 사용 방법을 임의로 적용하지 않습니다.

■ 안구 관련 이상반응
렐레스타트 점안액 사용 후 눈의 작열감이나 자극감이 나타날 수 있으며,
점안 직후 일시적으로 불편감이 느껴질 수 있습니다.

그 밖에 결막충혈, 눈의 가려움, 안구건조, 눈물 증가, 눈의 통증,
시야 흐림 등의 안구 증상이 보고되어 있습니다.

■ 전신 및 기타 이상반응
점안제이지만 일부에서는 두통이 나타날 수 있으며, 비염이나 코막힘과 같은
상기도 관련 증상, 미각 변화 등이 보고된 바 있습니다.

이러한 이상반응은 모든 사용자에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 지속되거나
점안 전보다 심해지는 경우에는 사용을 중단하고 상태를 확인해야 합니다.

■ 과민반응
에피나스틴 또는 제품의 구성 성분에 대한 과민반응이 발생할 가능성이 있습니다.
점안 후 평소와 다른 심한 눈의 자극이나 알레르기 반응이 나타나는지 확인합니다.

※ 즉시 진료가 필요한 증상
얼굴·입술·혀·목의 부종, 호흡곤란 등 심한 과민반응을 의심할 수 있는 증상이
나타나는 경우에는 사용을 중단하고 즉시 의료기관의 진료를 받아야 합니다.

Allergan Pharmaceuticals Ireland

에피나스틴염산염 0.5mg (Epinastine Hydrochloride 0.5mg)