니즈랄 크림 2% 15g은 케토코나졸(Ketoconazole) 2%를 함유한 피부 외용 항진균 크림입니다.
케토코나졸을 개발한 얀센의 니조랄 계열 브랜드로, 인도에서는 Nizral이라는 제품명으로 유통된 제품입니다.

크림 1g당 케토코나졸 20mg에 해당하는 2% 농도로 함유되어 있으며,
15g 튜브 형태로 피부의 진균 감염 부위에 직접 사용하는 외용제로 구성되어 있습니다.

케토코나졸은 이미다졸계 항진균 성분으로, 진균 세포막을 구성하는 데 필요한
에르고스테롤의 합성을 억제하여 진균의 세포막 형성과 증식을 방해합니다.

피부사상균에 의한 체부백선, 완선, 수부백선, 족부백선 등 피부 진균 감염과
칸디다성 피부감염, 어루러기 등의 치료 목적으로 피부에 도포하여 사용합니다.

또한 말라세지아(Malassezia)와 관련된 지루성 피부염의 치료에도 사용되며,
감염 부위의 가려움, 붉어짐, 인설 등이 동반된 경우 원인 진균을 치료하는 방식으로 작용합니다.

경구용 케토코나졸과 달리 니즈랄 크림은 피부에 국소적으로 적용하는 제형으로,
치료가 필요한 피부와 주변 부위에 직접 도포하도록 만들어진 항진균제입니다.

니즈랄 크림 2%는 스테로이드 성분이나 항생제가 포함된 복합제가 아니라
케토코나졸 2%를 주성분으로 하는 단일성분 항진균 크림입니다.

■ 피부사상균에 의한 피부 진균감염
니즈랄 크림 2%는 피부사상균에 의해 발생하는 체부백선, 완선, 수부백선 및
족부백선과 같은 피부 진균감염의 치료에 사용하는 외용 항진균제입니다.

주성분인 케토코나졸(Ketoconazole)은 진균 세포막의 주요 구성 성분인
에르고스테롤의 합성을 억제하여 진균의 세포막 기능과 성장을 방해합니다.

■ 피부 칸디다증
칸디다(Candida) 균에 의해 피부에 발생하는 피부 칸디다증의 치료에 사용합니다.
감염된 피부에 케토코나졸 2% 크림을 국소적으로 적용하여 원인 진균에 작용합니다.

피부 칸디다증은 피부가 접히거나 습기가 차기 쉬운 부위 등에 발생할 수 있으며,
니즈랄 크림의 효능은 이러한 감염의 원인인 칸디다균에 대한 항진균 작용입니다.

■ 어루러기
Malassezia 계열의 효모균과 관련된 표재성 진균감염인 어루러기의 치료에
사용하며, 원인 진균의 증식을 억제하여 감염된 피부를 치료합니다.

어루러기는 피부에 경계가 있는 반점이나 미세한 인설, 색조 변화 등이 나타날 수
있는 질환으로, 니즈랄 크림은 이러한 증상의 원인이 되는 진균에 작용합니다.

■ 지루성 피부염
Malassezia와 관련된 지루성 피부염의 치료에도 케토코나졸 크림을 사용합니다.
붉어짐, 인설 등의 병변이 나타나는 피부에 국소적으로 적용하는 방식입니다.

니즈랄 크림 2%의 허가된 치료 범위는 케토코나졸에 감수성이 있는 진균에 의한
피부 감염을 대상으로 하며, 세균이나 바이러스성 피부질환 치료제로 사용하지 않습니다.

■ 기본 사용 방법
니즈랄 크림 2%는 피부에만 사용하는 외용제입니다. 감염된 피부와 그 주변을
깨끗이 한 뒤 충분히 건조시키고, 환부와 주변 피부에 크림을 얇게 도포합니다.

체부백선, 완선, 수부백선, 족부백선, 피부 칸디다증 및 어루러기에는 일반적으로
1일 1회 환부와 그 주변에 사용하며, 감염의 정도에 따라 치료 기간이 달라집니다.

■ 질환별 치료 기간
체부백선은 일반적으로 약 3~4주, 완선은 약 2~4주 동안 치료합니다.
족부백선은 약 4~6주, 어루러기와 피부 칸디다증은 약 2~3주가 사용 기간의 기준입니다.

증상이 비교적 빠르게 완화되더라도 진균감염이 충분히 치료되기 전에 사용을
중단하면 증상이 다시 나타날 수 있으므로 정해진 치료 기간에 맞춰 사용합니다.

■ 지루성 피부염
지루성 피부염에는 증상의 정도에 따라 니즈랄 크림을 1일 1~2회 환부에 도포하며,
초기 치료는 일반적으로 약 2~4주 동안 시행합니다.

증상이 호전된 후 재발을 억제하기 위한 유지요법이 필요한 경우에는
주 1~2회 사용할 수 있으며, 치료 계획에 따라 사용 횟수를 조절합니다.

■ 사용 시 확인사항
크림을 바른 뒤에는 특별한 지시가 없는 한 일반적인 피부 외용제처럼 사용하며,
눈이나 눈 주변 등 제품의 적용 대상이 아닌 부위에는 사용하지 않습니다.

사용을 한 차례 잊은 경우 생각난 시점에 도포하되, 다음 사용 시간이 가까우면
누락한 사용은 건너뛰고 평소 일정으로 돌아갑니다. 한꺼번에 많은 양을 바르지 않습니다.

제품은 표시된 보관 조건에 따라 보관하고, 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 두며
튜브와 포장에 표시된 사용기한이 지난 제품은 사용하지 않습니다.

■ 사용 금기
니즈랄 크림 2%의 주성분인 케토코나졸(Ketoconazole) 또는 제품에 포함된
첨가제에 과민반응이 있었던 경우에는 사용하지 않습니다.

■ 사용 전 확인사항
니즈랄 크림은 피부에 사용하는 외용제이므로 눈에 사용해서는 안 됩니다.
크림이 눈에 들어가지 않도록 주의하고, 눈에 들어간 경우에는 물로 씻어냅니다.

치료 부위에 다른 피부질환이 있거나 이전에 케토코나졸 또는 다른 외용제를
사용한 뒤 심한 자극이나 알레르기 반응이 있었다면 사용 전에 확인이 필요합니다.

■ 국소 코르티코스테로이드 사용 시 주의
지루성 피부염에 국소 코르티코스테로이드를 장기간 사용해 왔다면 갑자기
중단하면서 니즈랄 크림으로 변경할 경우 피부 증상이 다시 심해질 수 있습니다.

반동 증상을 줄이기 위해 기존 국소 코르티코스테로이드는 일정 기간 병용하면서
점차 사용량과 횟수를 줄이는 방식이 사용될 수 있으므로 치료 지시에 따릅니다.

■ 사용 중 주의사항
니즈랄 크림은 정해진 피부 부위에만 사용하며 경구로 복용하지 않습니다.
필요 이상으로 많은 양을 바르거나 임의로 사용 횟수를 늘리지 않습니다.

도포 후 심한 화끈거림, 붉어짐, 부종, 물집 등 피부 자극이나 과민반응이
나타나고 지속되는 경우에는 사용을 중단하고 상태를 확인해야 합니다.

■ 임신 및 수유 관련
피부에 도포한 케토코나졸은 전신 흡수가 매우 제한적이지만, 임신 또는 수유
중에는 치료의 필요성을 고려하여 의료진의 판단에 따라 사용하는 것이 적절합니다.

수유 중 사용하는 경우 영아가 크림을 직접 접촉하거나 섭취하지 않도록 하며,
특히 유방 부위에 사용하는 경우에는 수유 전 제품이 영아에게 묻지 않도록 주의합니다.

■ 적용 부위에서 나타날 수 있는 이상반응
니즈랄 크림 2% 사용 후 도포 부위에서 화끈거림, 피부 자극, 가려움,
붉어짐 등의 국소 피부 반응이 나타날 수 있습니다.

일부에서는 크림을 바른 부위의 불편감이나 건조감, 염증, 발진 등이
보고되어 있으며, 이러한 증상은 적용 부위를 중심으로 나타날 수 있습니다.

■ 피부 및 과민반응
접촉성 피부염, 두드러기, 물집, 피부 벗겨짐, 끈적거림 등의 피부 반응이
보고된 바 있으며, 케토코나졸 또는 첨가제에 대한 과민반응과 관련될 수 있습니다.

드물게 혈관부종과 같은 과민반응이 보고될 수 있으며, 사용 후 피부 증상이
급격히 심해지거나 전신적인 알레르기 증상이 나타나는지 확인해야 합니다.

■ 기타 보고된 이상반응
도포 부위에서 출혈, 변색, 감각 이상과 같은 반응이 보고된 바 있습니다.
또한 지루성 피부염 치료 과정에서 적용 부위에 농포가 나타날 수 있습니다.

※ 즉시 진료가 필요한 증상
얼굴·입술·혀·목의 갑작스러운 부종, 호흡이나 삼키기 어려운 증상 또는
심한 두드러기 등 중대한 과민반응이 의심되면 사용을 중단하고 즉시 진료를 받습니다.

Janssen-Cilag

케토코나졸 2% (Ketoconazole 2% w/v)