올루미언트 4는 바리시티닙(Baricitinib) 4mg을 함유한 경구용 필름코팅정으로,
면역계에서 발생하는 과도한 염증 신호를 조절하는 JAK 억제제 계열 의약품입니다.

주성분 바리시티닙은 야누스키나제(JAK) 계열 가운데 JAK1과 JAK2의 활성을
억제하여 염증과 면역반응에 관여하는 여러 사이토카인의 신호 전달을 감소시킵니다.

사이토카인이 세포 표면의 수용체에 결합하면 JAK를 통해 세포 내부로 신호가
전달되는데, 바리시티닙은 이 과정에 관여해 과도하게 활성화된 면역반응을 낮춥니다.

이러한 작용을 바탕으로 올루미언트는 류마티스관절염과 같은 자가면역성 염증
질환에서 관절의 통증과 부종, 뻣뻣함 및 질환 활성도를 조절하는 데 사용됩니다.

또한 국가별 허가사항과 환자의 연령 및 상태에 따라 중증 원형탈모증이나
아토피피부염 등 면역반응이 관련된 질환의 치료 목적으로 사용될 수 있습니다.

올루미언트 4의 1정에는 바리시티닙 4mg이 들어 있으며, 4mg 용량은 질환별
치료 단계와 신장 기능, 환자의 위험요인 등을 고려하여 의료진이 선택합니다.

바리시티닙은 면역 기능에 직접 영향을 미치는 성분이므로 치료를 시작하기 전에
결핵과 바이러스성 간염을 포함한 감염 여부 및 혈액검사 결과를 확인해야 합니다.

치료 중에도 감염 발생 여부와 혈구 수치, 간기능 및 신장기능 등을 정기적으로
확인할 수 있으며, 이상이 확인되면 상태에 따라 용량 조절이나 중단을 고려합니다.

올루미언트 4는 처방에 따라 일정한 용량을 복용하는 전문의약품으로, 다른
JAK 억제제나 강력한 면역억제제와 임의로 병용하지 않는 것이 중요합니다.

■ 류마티스관절염
올루미언트 4의 바리시티닙은 중등도에서 중증의 활동성 류마티스관절염에서
염증 반응을 조절하여 관절의 통증, 부종, 압통과 아침에 나타나는 경직을 개선합니다.
기존 항류마티스제에 충분히 반응하지 않거나 내약성이 없는 성인 환자 등에서
허가 조건에 따라 단독 또는 메토트렉세이트와 병용하여 치료에 이용됩니다.

■ 중증 원형탈모증
바리시티닙은 면역계가 모낭을 공격하는 과정에 관여하는 JAK 신호를 억제하여
중증 원형탈모증 환자의 두피 및 다른 부위에서 모발의 재성장을 유도합니다.
치료 대상과 용량은 탈모 범위와 환자의 상태, 치료 반응 등을 고려하여 결정하며,
지속적인 치료 과정에서 모발 재성장 정도와 이상반응 발생 여부를 평가합니다.

■ 아토피피부염
전신 치료가 필요한 중등도에서 중증의 아토피피부염에서 과도한 면역반응과
염증 신호를 억제하여 피부 병변과 가려움 등 질환에 동반되는 증상을 완화합니다.
국가별 허가 대상과 연령 기준에 따라 단독으로 사용하거나 국소 치료제와 함께
투여할 수 있으며, 환자의 치료 반응에 따라 지속적인 사용 여부를 판단합니다.

■ JAK1·JAK2 억제를 통한 염증 조절
바리시티닙은 JAK1과 JAK2에 작용하여 여러 염증성 사이토카인이 세포 내부로
신호를 전달하는 과정을 억제하고 과도하게 활성화된 면역반응을 감소시킵니다.
이러한 작용은 류마티스관절염, 원형탈모증 및 아토피피부염처럼 면역체계의
이상 반응이 질환 발생과 진행에 관여하는 적응증에서 치료 작용으로 이어집니다.

※ 올루미언트의 허가 효능과 적용 연령은 국가별로 차이가 있을 수 있으며,
4mg 용량의 사용 여부는 질환, 신장기능 및 환자의 위험요인을 고려해 결정합니다.

■ 일반적인 복용 방법
올루미언트 4는 바리시티닙(Baricitinib) 4mg을 함유한 경구용 정제로,
일반적으로 1일 1회 복용하며 실제 용량은 질환과 환자 상태에 따라 결정됩니다.
류마티스관절염에서는 통상 4mg을 1일 1회 투여하며, 치료 반응이나 연령,
감염 위험 및 신장기능 등을 고려하여 2mg으로 감량하는 경우가 있습니다.

■ 복용 시간과 식사
바리시티닙은 음식 섭취 여부와 관계없이 복용할 수 있으므로 식전이나 식후로
복용 시간을 제한할 필요는 없으며, 매일 일정한 시간에 복용하는 것이 좋습니다.
정제는 물과 함께 삼키고 처방된 1일 용량을 임의로 변경하지 않아야 합니다.

■ 질환에 따른 용량
아토피피부염이나 중증 원형탈모증 등에 바리시티닙을 사용하는 경우에는
허가된 연령과 질환의 중증도, 치료 반응에 따라 2mg 또는 4mg이 적용될 수 있습니다.
충분한 치료 반응을 얻은 후에는 환자 상태에 따라 용량 감량을 고려할 수 있으며,
각 적응증에 맞는 처방 용량과 치료 기간을 따르는 것이 중요합니다.

■ 신장기능에 따른 복용
바리시티닙은 신장을 통해 배설되는 비율이 높아 신장기능이 저하된 환자에서는
용량 조절이 필요할 수 있으며, 중증의 신장기능 저하에서는 투여가 제한됩니다.
치료 전과 치료 중 신장기능을 확인하고 그 결과에 따라 적절한 용량을 결정합니다.

■ 복용을 잊은 경우
정해진 시간에 복용하지 못했다면 생각난 시점에 복용 여부를 확인하되,
다음 복용 시간이 가까운 경우에는 놓친 용량을 건너뛰고 기존 일정대로 복용합니다.
누락된 정제를 보충하기 위해 한 번에 두 배의 용량을 복용해서는 안 됩니다.

■ 복용 중 확인사항
치료 중 임의로 복용을 중단하거나 용량을 늘리지 않으며, 감염이나 혈액검사
수치 이상 등이 확인되면 의료진의 판단에 따라 일시 중단 또는 용량을 조절합니다.
다른 JAK 억제제나 강력한 면역억제제를 추가로 복용하기 전에는 확인이 필요합니다.

■ 보관 방법
제품 포장에 표시된 조건에 따라 30℃ 이하에서 보관하고 과도한 열과 습기를
피하며, 어린이가 임의로 복용하지 않도록 손이 닿지 않는 장소에 보관합니다.

■ 복용 금기
바리시티닙 또는 올루미언트 4의 구성 성분에 과민반응이 있었던 경우에는
복용하지 않으며, 활동성 결핵이나 중대한 활동성 감염이 있는 경우도 피합니다.
치료 전에는 결핵과 바이러스성 간염을 포함한 감염 여부를 확인해야 합니다.

■ 기저질환 주의
반복적인 감염이나 대상포진 병력, 결핵 감염 위험이 있는 환자는 치료 전에
의료진에게 알려야 하며, 복용 중 발열이나 기침 등 감염 증상을 관찰해야 합니다.
신장기능 저하 환자는 바리시티닙 노출량이 증가할 수 있어 용량 조절이 필요하며,
혈구 수치 이상이나 간기능 이상이 있는 경우에도 검사 결과를 확인해야 합니다.

■ 병용 약물 주의
다른 JAK 억제제, 생물학적 항류마티스제 또는 강력한 면역억제제와의 병용은
면역억제가 증가할 수 있으므로 일반적으로 함께 사용하는 것이 권장되지 않습니다.
프로베네시드와 같이 바리시티닙의 신장 배설에 영향을 미치는 약물을 복용한다면
용량 조절이 필요할 수 있으므로 현재 복용 중인 약물을 의료진에게 알려야 합니다.

■ 심혈관질환 및 혈전 위험 확인
심혈관질환 위험요인이나 정맥혈전색전증 병력이 있는 환자는 치료를 시작하기 전
바리시티닙 사용에 따른 위험과 치료상의 이점을 개별적으로 평가해야 합니다.
※ 갑작스러운 흉통이나 호흡곤란, 한쪽 다리의 통증과 부종이 발생하면
혈전증 가능성이 있으므로 즉시 의료기관에서 진료를 받아야 합니다.

■ 임신 및 수유 관련
임신 중에는 태아에 대한 잠재적 위험을 고려하여 바리시티닙을 사용하지 않습니다.
가임 여성은 치료 중과 마지막 복용 후 일정 기간 동안 적절한 피임이 필요합니다.
수유 중에도 영아에 대한 위험 가능성을 고려하여 투여를 피하는 것이 원칙이며,
임신을 계획하거나 임신 사실을 확인한 경우에는 의료진에게 알려야 합니다.

■ 예방접종 및 감염 관리
올루미언트 치료를 시작하기 전에 필요한 예방접종 상태를 확인하는 것이 필요하며,
바리시티닙을 복용하는 동안에는 생백신 접종을 피해야 합니다.
※ 고열, 지속적인 기침, 심한 피로 등 중대한 감염이 의심되는 증상이 나타나면
복용 지속 여부를 의료진과 확인하고 필요한 검사와 치료를 받아야 합니다.

■ 운전 및 기계 조작 주의
바리시티닙은 운전이나 기계 조작 능력에 미치는 영향이 없거나 미미한 것으로
알려져 있으나, 복용 후 개인적으로 불편한 증상이 나타나면 활동에 주의합니다.

■ 흔하게 보고되는 이상반응
올루미언트 4의 바리시티닙 복용 중에는 상기도 감염, 비인두염, 두통,
메스꺼움 등의 이상반응이 나타날 수 있으며, 감염 관련 증상을 관찰해야 합니다.
대상포진과 단순포진 등의 바이러스 감염이 발생할 수 있고, 혈액검사에서는
혈중 콜레스테롤이나 중성지방, 간효소 수치가 증가하는 경우가 보고됩니다.

■ 혈액검사에서 확인되는 이상반응
바리시티닙의 면역조절 작용으로 호중구감소증, 림프구감소증 또는 빈혈과 같은
혈액학적 변화가 나타날 수 있어 치료 전과 치료 중 필요한 검사를 시행합니다.
크레아틴인산활성효소 수치 상승도 관찰될 수 있으며, 검사 결과와 환자의
상태를 함께 평가하여 용량 조절이나 일시적인 투여 중단 여부를 결정합니다.

■ 드물게 보고되는 이상반응
폐렴이나 결핵을 포함한 중대한 감염이 발생할 수 있으며, 특히 고령이거나
면역기능에 영향을 주는 다른 약물을 함께 사용하는 환자에서는 주의가 필요합니다.
위험요인이 있는 환자에서는 심부정맥혈전증과 폐색전증 같은 정맥혈전색전증,
주요 심혈관계 사건 및 악성종양의 위험도 치료 과정에서 고려해야 합니다.

※ 즉시 진료가 필요한 증상
갑작스러운 호흡곤란이나 흉통, 한쪽 다리의 통증과 부종이 발생하면 혈전증을
의심할 수 있으므로 즉시 의료기관에서 진료를 받아야 합니다.
지속되는 고열과 오한, 심한 기침이나 호흡곤란 등 중대한 감염이 의심되거나
얼굴·입술·혀의 부종과 호흡곤란이 나타나는 경우에도 신속한 진료가 필요합니다.

Lilly, S.A.

바리시티닙 4mg(Baricitinib 4mg)