잭원 15 서방형은 유파다시티닙(Upadacitinib) 15mg을 함유한 서방형 정제로,
면역계의 과도한 염증 반응을 조절하기 위해 사용하는 전문의약품입니다.

주성분 유파다시티닙은 야누스키나제(JAK) 계열 중 JAK1의 작용을 주로 억제하여
염증과 면역반응에 관여하는 여러 사이토카인의 세포 내 신호 전달을 감소시킵니다.

사이토카인은 면역세포 사이에서 염증 신호를 전달하는 물질로, 특정 면역질환에서는
이러한 신호가 지나치게 활성화되면서 통증, 부종, 피부 병변 등의 증상이 나타납니다.

잭원 15 서방형은 이 신호 전달 과정에 작용하여 류마티스관절염을 비롯한
유파다시티닙의 허가 적응증에 따라 염증성·자가면역성 질환 치료에 이용됩니다.

질환과 환자의 상태에 따라 건선성 관절염, 강직성 척추염과 같은 관절 질환이나
아토피피부염, 궤양성 대장염 등에서 유파다시티닙 치료가 적용될 수 있습니다.

서방형 제제는 복용 후 유파다시티닙이 일정한 방식으로 방출되도록 설계되어 있어
정제를 자르거나 부수거나 씹지 않고 원형 그대로 삼켜 복용하는 것이 중요합니다.

잭원 15는 면역반응을 억제하는 작용 특성상 감염 위험과 혈액검사 수치 변화 등을
고려해야 하며, 치료 전 결핵과 감염 여부 및 필요한 검사 항목을 확인해야 합니다.

복용 중에는 환자의 질환과 치료 반응, 다른 약물의 사용 여부를 함께 고려해야 하며,
용량과 치료 기간은 유파다시티닙의 적응증 및 의료진의 처방에 따라 결정됩니다.

■ 류마티스관절염
잭원 15 서방형의 유파다시티닙은 중등도에서 중증의 활동성 류마티스관절염
환자에서 염증 반응을 억제하고 관절 통증, 부종, 뻣뻣함 등의 증상을 개선합니다.
메토트렉세이트에 충분히 반응하지 않거나 내약성이 없는 경우 등에 적용되며,
질환으로 인해 저하된 신체 기능을 개선하고 관절 손상의 진행을 억제합니다.

■ 건선성 관절염
활동성 건선성 관절염에서 관절의 통증과 압통, 부종 등의 증상을 줄이고
신체 기능을 개선하는 목적으로 유파다시티닙 치료가 이루어질 수 있습니다.
기존 항류마티스제에 충분한 반응을 보이지 않거나 내약성이 없는 환자에서
허가 조건에 따라 사용하며, 피부와 관절에서 나타나는 염증 반응을 조절합니다.

■ 강직성 척추염 및 비방사선학적 축성 척추관절염
기존 치료에 충분히 반응하지 않는 활동성 강직성 척추염 환자에서 척추와
천장관절 주변의 염증으로 발생하는 통증, 경직 및 움직임 제한을 완화합니다.
비방사선학적 축성 척추관절염에서도 객관적인 염증 소견이 확인되는 경우
허가된 대상과 치료 조건에 따라 증상 및 질환 활성도를 조절하는 데 사용됩니다.

■ 아토피피부염
전신 치료가 필요한 중등도에서 중증의 아토피피부염에서 피부 염증과 병변,
가려움 등의 증상을 개선하며 질환의 활성도를 낮추는 목적으로 투여합니다.
연령과 환자 상태에 따라 적용 가능한 용량과 치료 조건이 달라질 수 있습니다.

■ 궤양성 대장염 및 크론병
중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염 또는 크론병에서 장의 과도한
염증 반응을 억제하여 설사, 복통, 혈변 등 질환과 관련된 증상을 조절합니다.
유도요법과 유지요법의 용량이 서로 다르므로 잭원 15 서방형의 실제 사용 여부와
투여 방법은 해당 질환의 허가사항 및 의료진이 정한 치료 단계에 따라 결정됩니다.

■ 일반적인 복용 방법
잭원 15 서방형은 유파다시티닙 15mg을 함유한 서방형 정제로, 일반적으로
성인에서는 해당 적응증과 치료 단계에 따라 정해진 용량을 1일 1회 복용합니다.
류마티스관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염 등에서는 15mg 1일 1회가
사용되며, 다른 질환에서는 유도요법과 유지요법의 용량이 달라질 수 있습니다.

■ 복용 시간과 음식
매일 비슷한 시간에 복용하는 것이 일정한 투여 간격을 유지하는 데 적절하며,
음식 섭취 여부와 관계없이 복용할 수 있어 식전이나 식후로 제한되지 않습니다.
처방된 복용 횟수와 용량을 임의로 늘리거나 줄이지 않도록 해야 합니다.

■ 서방형 정제 복용 시 주의
정제는 물과 함께 통째로 삼키며 씹거나 부수거나 쪼개어 복용하지 않습니다.
서방형 제제를 손상시키면 약물이 방출되는 방식에 영향을 줄 수 있기 때문입니다.
대변에서 정제와 유사한 잔여물이 보일 수 있으며, 반복적으로 관찰될 경우에는
약물이 정상적으로 흡수되고 있는지 의료진과 상담하여 확인하는 것이 필요합니다.

■ 복용을 잊은 경우
복용을 빠뜨렸다면 생각난 시점과 다음 복용 시간을 고려하여 복용해야 하며,
다음 복용 시간이 가까운 경우에는 놓친 용량을 건너뛰고 원래 일정대로 복용합니다.
누락된 용량을 보충하기 위해 한 번에 두 배의 용량을 복용해서는 안 됩니다.

■ 질환별 용량 확인
궤양성 대장염이나 크론병 등에서는 초기 유도요법에 15mg보다 높은 용량이
사용될 수 있으며, 이후 유지요법으로 전환하면서 투여 용량이 달라질 수 있습니다.
따라서 잭원 15 서방형을 다른 적응증의 용량 기준으로 임의 복용하지 않습니다.

■ 보관 방법
제품 포장에 표시된 보관 조건을 따르며, 포장 표시상 30℃ 이하에서 보관합니다.
습기와 과도한 열을 피하고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 안전하게 보관합니다.

■ 복용 금기
유파다시티닙 또는 잭원 15 서방형의 구성 성분에 과민반응이 있었던 경우에는
복용하지 않으며, 활동성 결핵이나 중대한 활동성 감염이 있는 경우도 피해야 합니다.
치료 시작 전 결핵을 포함한 감염 여부와 필요한 혈액검사 결과를 확인해야 합니다.

■ 병용 약물 주의
아자티오프린, 사이클로스포린과 같은 강력한 면역억제제나 다른 JAK 억제제,
생물학적 항류마티스제와의 병용은 면역억제와 감염 위험을 높일 수 있어 피합니다.
※ 리팜피신 같은 강력한 CYP3A4 유도제는 유파다시티닙의 혈중 농도를 낮출 수 있으며,
강력한 CYP3A4 억제제를 함께 사용하는 경우에도 의료진의 확인이 필요합니다.

■ 기저질환 주의
결핵이나 대상포진을 포함한 감염 병력, 만성 또는 반복성 감염이 있는 환자는
치료 전에 의료진에게 알려야 하며 복용 중 발열이나 감염 증상을 관찰해야 합니다.
간질환, 혈액세포 수치 이상이 있거나 위장관 게실염 병력이 있는 경우도 확인합니다.
심혈관질환 위험요인, 혈전증 병력 또는 악성종양 위험이 있는 환자는 치료에 따른
위험과 이익을 의료진이 개별적으로 평가한 뒤 유파다시티닙 사용을 결정해야 합니다.

■ 임신 및 수유 관련
임신 중에는 태아에 대한 잠재적 위험 때문에 유파다시티닙을 사용하지 않습니다.
가임 여성은 치료 중과 마지막 복용 후 일정 기간 동안 적절한 피임이 필요합니다.
수유 중에도 약물이 영아에게 영향을 미칠 가능성을 고려하여 투여를 피해야 하며,
임신을 계획하거나 임신이 확인된 경우에는 의료진에게 즉시 알려야 합니다.

■ 예방접종 및 감염 확인
치료 시작 전 필요한 예방접종 상태를 확인하고 가능하면 권장 예방접종을 완료합니다.
유파다시티닙 치료 중에는 대상포진 백신 등 생백신 접종을 피해야 합니다.
※ 심한 감염이 발생하면 의료진의 판단에 따라 감염이 조절될 때까지 투여를
일시적으로 중단할 수 있으므로 고열이나 지속적인 감염 증상이 있으면 진료받습니다.

■ 운전 및 기계 조작 주의
유파다시티닙이 운전이나 기계 조작 능력에 미치는 영향은 일반적으로 크지 않지만,
복용 후 어지럼증 등 개인별 증상이 나타난 경우에는 해당 활동을 피해야 합니다.
※ 갑작스러운 흉통, 호흡곤란, 한쪽 다리의 통증이나 부종 등 혈전이 의심되는
증상이 나타나면 복용을 지속하기보다 즉시 의료기관에서 평가를 받아야 합니다.

■ 흔하게 보고되는 이상반응
잭원 15 서방형의 유파다시티닙 복용 중에는 상기도 감염, 비인두염,
기침, 발열, 두통, 메스꺼움 등의 이상반응이 나타날 수 있습니다.
여드름이나 모낭염과 같은 피부 증상이 보고되며, 혈액검사에서는 간효소,
크레아틴인산활성효소 또는 혈중 지질 수치가 증가하는 경우가 있습니다.

■ 드물게 보고되는 이상반응
면역반응을 억제하는 약물 특성상 대상포진, 폐렴을 비롯한 중대한 감염이
발생할 수 있으며, 치료 중 감염이 확인되면 의료진의 평가가 필요합니다.
호중구감소증, 림프구감소증, 빈혈 등의 혈액학적 변화도 나타날 수 있어
치료 전과 치료 중 필요에 따라 혈액검사를 통해 수치를 확인합니다.
위험요인이 있는 환자에서는 정맥혈전색전증이나 주요 심혈관계 사건,
악성종양 등의 중대한 이상반응 가능성도 치료 과정에서 고려해야 합니다.

※ 즉시 진료가 필요한 증상
지속되는 고열과 오한, 심한 기침이나 호흡곤란 등 중대한 감염이 의심되는
증상이 발생하면 의료진에게 알리고 필요한 진료와 검사를 받아야 합니다.
갑작스러운 흉통이나 숨참, 한쪽 다리의 통증과 붓기는 혈전증의 징후일 수
있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 의료기관을 방문해야 합니다.
얼굴이나 입술·혀의 부종, 호흡곤란 등 심한 과민반응이 의심되는 증상도
응급 평가가 필요하며, 이상반응에 따른 투여 지속 여부는 의료진이 결정합니다.

Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

유파다시티닙 15mg(Upadacitinib 15mg)