우파도즈 15 ER 서방형은 유파다시티닙(Upadacitinib) 15mg을 함유한
서방형 경구용 의약품으로, 면역계의 과도한 염증 반응을 조절하는 JAK 억제제입니다.

주성분 유파다시티닙은 세포 내부에서 염증 신호 전달에 관여하는 야누스키나제(JAK)
계열을 억제하며, 특히 JAK1과 관련된 신호 전달을 선택적으로 조절하는 성분입니다.

염증성 사이토카인의 신호가 JAK 경로를 통해 전달되는 과정을 억제함으로써
면역세포의 과도한 활성과 염증 반응을 낮추는 방식으로 약리 작용을 나타냅니다.

우파도즈 15 ER 서방형은 류마티스관절염, 건선성관절염, 강직성척추염 등
유파다시티닙 치료가 허가된 만성 염증성 질환에서 증상 조절을 목적으로 사용됩니다.

질환과 허가 범위에 따라 아토피피부염, 궤양성대장염, 크론병 등의 치료에도
유파다시티닙이 사용되며, 적응증에 따라 필요한 용량과 치료 과정은 달라집니다.

관절 질환에서는 염증으로 인한 통증과 부종, 관절 경직 등의 증상을 조절하고,
피부 질환에서는 면역 반응과 연관된 피부 염증과 가려움 증상 개선을 목표로 합니다.

ER은 Extended Release를 의미하며, 약물이 일정 시간에 걸쳐 방출되도록 만든
서방형 제제로 정제를 부수거나 씹지 않고 물과 함께 통째로 삼켜 복용합니다.

우파도즈 15 ER은 면역 기능에 영향을 주는 전문적인 치료제이므로 감염 여부와
혈액검사, 간 기능 및 결핵 등의 위험요인을 확인하면서 의료진의 관리하에 사용합니다.

■ 류마티스관절염
우파도즈 15 ER의 유파다시티닙은 면역계의 염증 신호를 억제하여 류마티스관절염으로
나타나는 관절 통증과 부종, 뻣뻣함 등의 증상을 줄이고 신체 기능을 개선하는 데 사용됩니다.

■ 건선성관절염
건선과 함께 관절에 염증이 발생하는 건선성관절염에서 활성화된 염증 반응을 조절하며,
관절의 통증과 압통, 부종 및 움직임 제한과 같은 관절 증상을 개선하는 치료에 사용됩니다.

■ 축성 척추관절염
비방사선학적 축성 척추관절염과 강직성척추염을 포함한 축성 척추관절염에서
척추와 천장관절의 염증으로 발생하는 통증, 경직 및 활동 제한을 조절하는 데 사용됩니다.

■ 아토피피부염
전신 치료가 필요한 중등도에서 중증의 아토피피부염에서 유파다시티닙의 JAK 억제
작용을 통해 피부 염증 반응을 조절하고 가려움과 피부 병변을 개선하는 데 사용됩니다.

■ 궤양성대장염
중등도에서 중증의 활동성 궤양성대장염에서 대장 점막의 염증 반응을 억제하여
설사, 혈변, 복통과 같은 증상을 줄이고 임상적 관해를 유도하고 유지하는 데 사용됩니다.

■ 크론병
중등도에서 중증의 활동성 크론병에서 장관에 지속되는 염증을 조절하여 복통과 설사 등
질환과 관련된 증상을 완화하고 임상적 관해를 유도하거나 유지하기 위해 사용됩니다.

※ 실제 적용 가능한 질환과 투여 용량은 국가별 허가사항과 환자의 연령, 이전 치료
반응에 따라 달라지며, 일부 질환은 15mg보다 높은 용량이 치료 단계에 따라 사용됩니다.

■ 일반적인 복용 방법
우파도즈 15 ER 서방형은 유파다시티닙을 일정 시간에 걸쳐 방출하도록 설계된 제제로,
일반적으로 1일 1회 물과 함께 복용하며 처방받은 용량과 치료 기간을 따라야 합니다.

■ 복용 시간과 식사
매일 일정한 시간에 복용하는 것이 복용 일정을 유지하기 편하며, 음식 섭취 여부와
관계없이 복용할 수 있습니다. 자몽 또는 자몽주스의 과도한 섭취는 피하는 것이 좋습니다.

■ 서방형 정제 복용 시 주의
정제를 물과 함께 통째로 삼키고 씹거나 부수거나 쪼개어 복용하지 않아야 합니다.
서방형 구조가 손상되면 유파다시티닙의 약물 방출 양상이 달라질 수 있기 때문입니다.

■ 질환에 따른 용량 확인
류마티스관절염과 건선성관절염 등에서는 성인에게 유파다시티닙 15mg을 1일 1회
투여하는 용법이 사용되지만, 적응증과 연령에 따라 허가된 투여량에는 차이가 있습니다.

궤양성대장염이나 크론병처럼 유도요법과 유지요법이 구분되는 질환에서는 치료 단계에
따라 15mg 이외의 용량이 필요할 수 있으므로 임의로 복용량을 변경해서는 안 됩니다.

■ 복용을 잊은 경우
복용을 빠뜨렸다면 생각난 시점에 복용할 수 있으나 다음 복용 시간이 가까운 경우에는
누락한 용량을 건너뛰고 평소 일정으로 복용하며 한꺼번에 두 배 용량을 복용하지 않습니다.

■ 복용 중 확인사항
감염이 발생하거나 새로운 약을 복용하게 된 경우 의료진에게 현재 유파다시티닙을
복용하고 있음을 알려야 하며, 치료 중에는 필요한 혈액검사와 상태 확인을 받아야 합니다.

■ 보관 방법
제품 포장에 표시된 보관 조건을 따르고 습기와 과도한 열을 피해 원래 용기에 보관합니다.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 두며 사용기한이 지난 정제는 복용하지 않습니다.

■ 복용 금기
유파다시티닙 또는 우파도즈 15 ER의 구성 성분에 과민반응이 있었던 경우에는
복용하지 않으며, 중대한 활동성 감염이 있는 경우에는 치료 전 의료진의 확인이 필요합니다.

결핵을 포함한 감염 위험이 있으므로 치료 시작 전 잠복결핵 여부와 감염 병력을 확인하고,
치료 중 발열이나 지속적인 기침, 오한 등 감염을 의심할 증상이 나타나는지 살펴야 합니다.

■ 기저질환 주의
간 기능 또는 신장 기능 저하, 반복적인 감염 병력, 대상포진 병력 등이 있다면
복용 전 의료진에게 알려 유파다시티닙 치료 가능 여부와 필요한 검사를 확인해야 합니다.

혈전증이나 심혈관계 질환의 위험요인이 있거나 악성종양의 병력이 있는 경우에도
치료에 따른 위험과 필요성을 개별적으로 평가한 뒤 투여 여부를 결정해야 합니다.

■ 병용 약물 주의
강력한 CYP3A4 억제제 또는 유도제는 유파다시티닙의 혈중 농도에 영향을 줄 수 있어
복용 중인 처방약, 일반의약품 및 건강보조제품을 치료 시작 전에 의료진에게 알려야 합니다.

※ 다른 JAK 억제제, 생물학적 면역조절제 또는 강력한 면역억제제와의 병용은
감염과 면역억제 위험을 높일 수 있으므로 임의로 함께 사용하지 않아야 합니다.

■ 임신 및 수유 관련
임신 중에는 태아에 대한 위험 가능성을 고려해야 하므로 임신했거나 임신 가능성이 있다면
치료 시작 전에 의료진과 상담하며, 치료 중에는 적절한 피임 방법을 사용해야 합니다.

수유 중 사용은 피해야 하며, 치료 종료 후에도 정해진 기간 동안 수유를 중단해야 할 수
있으므로 제품 허가사항과 의료진의 지시에 따라 수유 재개 시점을 결정해야 합니다.

■ 예방접종 관련 확인
치료 시작 전에 필요한 예방접종 상태를 확인하는 것이 좋으며, 유파다시티닙 치료 중에는
생백신 접종을 피해야 하므로 예방접종 전 현재 복용 중인 약물을 의료진에게 알려야 합니다.

■ 운전 및 기계 조작 주의
유파다시티닙이 일반적으로 운전 능력에 직접적인 영향을 주는 것으로 알려져 있지는 않지만,
복용 후 어지럼증 등 불편한 증상이 나타난다면 운전이나 기계 조작을 피해야 합니다.

■ 흔하게 보고되는 이상반응
우파도즈 15 ER의 유파다시티닙 복용 중에는 상기도 감염, 감기와 유사한 증상,
기침, 발열, 두통, 메스꺼움 등이 나타날 수 있으며 적응증에 따라 빈도는 달라집니다.

여드름이나 모낭염과 같은 피부 증상이 보고될 수 있고, 혈액검사에서는 간효소,
콜레스테롤 수치 또는 크레아틴포스포키나제 수치의 상승이 확인되기도 합니다.

■ 드물게 보고되는 이상반응
면역 반응을 조절하는 약물이므로 대상포진, 폐렴을 비롯한 중대한 감염이 발생할 수 있으며,
백혈구나 호중구, 림프구 및 헤모글로빈 수치의 변화가 나타나는 경우도 있습니다.

드물게 심부정맥혈전증이나 폐색전증과 같은 정맥 혈전색전증이 보고되었으며,
위험요인이 있는 경우에는 치료 전 병력과 현재 복용 중인 약물을 확인해야 합니다.

위장관 천공, 중대한 과민반응 등도 보고되어 복통이 심하거나 지속되는 경우에는
일반적인 소화기 증상으로 판단하지 말고 의료진의 평가를 받는 것이 필요합니다.

※ 즉시 진료가 필요한 증상
호흡곤란이나 흉통, 한쪽 다리의 갑작스러운 통증과 부종, 심한 알레르기 반응,
고열과 오한을 동반한 감염 증상이 나타나면 복용을 지속하기 전에 즉시 진료를 받아야 합니다.

얼굴이나 입술·혀·목의 부종과 호흡 또는 삼킴 곤란이 발생하거나 갑작스러운 신경학적
증상이 나타나는 경우에도 지체하지 말고 응급 의료기관에서 상태를 확인해야 합니다.

MSN Laboratories Pvt. Ltd.

유파다시티닙 15mg(Upadacitinib 15mg)