슈퍼 알렉센그라 오랄젤리는 실데나필 Sildenafil 100mg과 다폭세틴 Dapoxetine 60mg이 함께 포함된 경구용 오랄젤리 제형입니다.
실데나필 단일 성분 기준 국내에서는 비아그라정, 팔팔정 등이 대표적으로 알려져 있으며, 다폭세틴 성분은 프릴리지정 등이 사용됩니다.
동일 성분·동일 함량의 복합 오랄젤리 형태는 국내 허가 제품 기준으로는 제한적으로 확인됩니다.

실데나필은 PDE5 억제를 통해 음경 해면체 혈류 유지에 관여하는 성분입니다.
다폭세틴은 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 계열 성분으로, 사정 조절과 관련된 신경 전달 과정에 영향을 줄 수 있습니다.
두 성분은 서로 다른 기전을 통해 성기능 관련 증상 개선 목적으로 사용될 수 있습니다.

오랄젤리 제형은 물 없이 복용 가능한 형태로 제조되는 경우가 많으며, 일반 정제 대비 복용 편의성을 고려한 제품으로 알려져 있습니다.
다만 제형 특성상 흡수 속도와 체감 발현 시점은 개인의 식사 상태, 음주 여부, 위장 상태 등에 따라 달라질 수 있습니다.
국가 및 제조사에 따라 포장 단위와 제형 구성은 차이가 있을 수 있습니다.

국내에서는 실데나필과 다폭세틴 각각의 단일 성분 허가 자료는 확인되지만, 해당 브랜드명 기준 국내 허가 여부는 명확히 확인되지 않으며 성분 기준으로 확인하는 것이 적절합니다.
해외 유통 자료에서는 발기부전과 조루 관련 목적의 복합 제품으로 소개되는 사례가 확인됩니다.
국가별 허가사항과 유통 상태는 차이가 있을 수 있습니다.

국내 허가자료 기준 실데나필은 발기부전 치료 목적으로 사용되며, 다폭세틴은 조루 증상 개선 목적으로 허가된 바 있습니다.
다만 슈퍼 알렉센그라 오랄젤리라는 동일 브랜드명 제품의 국내 허가 여부는 공개 자료 기준 명확히 확인되지 않습니다.
따라서 성분 기준으로 허가사항을 구분해 확인하는 것이 필요합니다.

해외 의약품 정보 및 해외 유통 자료에서는 실데나필 100mg과 다폭세틴 60mg 복합 제품이 발기부전과 조루 증상 동시 관리 목적으로 소개되는 사례가 있습니다.
다만 국가마다 복합제 허가 여부와 적응증 범위는 다를 수 있습니다.
해외에서 판매 또는 유통된다고 해서 국내 허가사항과 동일하다고 보기는 어렵습니다.

실데나필은 PDE5 효소를 억제해 cGMP 분해를 감소시키고, 성적 자극 시 혈류 유지에 관여할 수 있습니다.
다폭세틴은 세로토닌 재흡수를 억제해 사정 반응 조절 과정에 영향을 줄 수 있습니다.
다만 실제 반응 정도는 개인 건강 상태와 병용 약물 등에 따라 달라질 수 있습니다.

실데나필은 일반적으로 복용 후 약 30~60분 전후에 효과 발현이 보고되며, 반감기는 약 3~5시간 정도로 알려져 있습니다.
다폭세틴은 비교적 빠르게 흡수되는 SSRI 계열 성분으로 Tmax는 약 1~2시간 전후로 보고됩니다.
효과 지속 시간과 체감 시점은 식사 여부, 음주, 간 기능 등에 따라 차이가 있을 수 있습니다.
복합 오랄젤리 제형 기준의 정확한 약동학 수치는 공개 허가자료에서 명확히 확인하기 어렵습니다.

오프라벨

발기부전과 조루 동시 관리 목적 복합 사용

• 근거 수준: 보통


• 설명: 실데나필과 다폭세틴을 함께 사용하는 방식은 해외 일부 진료 영역과 복합 제품에서 검토된 사례가 있습니다.
  복합 사용이 특정 환자군에서 연구된 사례는 있으나, 국내 표준 치료로 확립되었다고 보기는 어렵습니다.
  개별 환자의 심혈관 상태와 정신건강 병력 등을 함께 고려할 필요가 있습니다.

심인성 성기능 저하 관련 보조적 사용

• 근거 수준: 낮음


• 설명: 일부 제한적 연구에서는 불안 또는 수행 스트레스와 연관된 성기능 문제에서 검토된 사례가 있습니다.
  다만 원인 질환이 다양한 만큼 일관된 결과로 보기 어렵습니다.
  표준 치료 목적으로 확립되었다고 보기는 어렵습니다.

경도 조루 환자에서 간헐적 사용

• 근거 수준: 보통


• 설명: 다폭세틴 성분 자체는 필요 시 복용 방식으로 연구 및 허가된 사례가 있습니다.
  다만 복합제 형태의 사용은 개인별 심혈관 위험도와 병용 약물 상태에 따라 달라질 수 있습니다.
  국가별 허가사항 차이를 함께 확인하는 것이 필요합니다.

성인 기준 일반적으로 성관계 예정 약 1~3시간 전에 복용하는 방식이 사용됩니다.
실데나필은 일반적으로 1일 최대 100mg 범위 내에서 사용되며, 다폭세틴은 보통 30mg 또는 60mg 범위에서 사용됩니다.
오랄젤리 제형은 물 없이 복용 가능한 형태로 사용되는 경우가 많습니다.
24시간 이내 반복 복용은 권장되지 않습니다.

초기 사용 시에는 성분 반응 정도와 이상반응 여부를 고려해 용량을 조절할 필요가 있습니다.
고령자, 중등도 이상의 간기능 저하 환자, 심혈관 질환 병력이 있는 경우에는 보다 신중한 접근이 필요합니다.
중증 간기능 장애 환자나 특정 심혈관 질환 환자에서는 사용이 제한될 수 있습니다.
신기능 저하 환자에서도 상태에 따라 용량 조절 검토가 필요합니다.

고지방 식사 직후 복용 시 실데나필 흡수가 지연될 수 있습니다.
음주와 함께 복용하면 어지러움, 혈압 저하, 실신 위험이 증가할 수 있습니다.
복용을 잊은 경우 추가 복용으로 보충하지 않는 것이 중요합니다.
과량 복용 시 심혈관계 이상반응과 신경계 이상반응 위험이 증가할 수 있으므로 임의 증량은 피해야 합니다.

질산염 제제, 니트로글리세린 계열 약물, 일부 협심증 치료제를 복용 중인 경우에는 함께 사용하면 안 됩니다.
실데나필 또는 다폭세틴 성분에 과민반응 이력이 있는 경우 사용을 피해야 합니다.
중증 심혈관 질환, 최근 심근경색 또는 뇌졸중 병력 환자에서는 주의가 필요합니다.
다폭세틴은 특정 정신과 약물과 병용 시 위험이 증가할 수 있습니다.

간질환, 신장질환, 부정맥, 저혈압 또는 조절되지 않는 고혈압 환자는 복용 전 확인이 필요합니다.
우울증, 불안장애, 조울증 병력이 있는 경우 다폭세틴 사용 시 신중한 평가가 필요할 수 있습니다.
당뇨병이나 혈관 질환이 있는 경우 성기능 증상의 원인 자체를 함께 평가해야 합니다.
실신 병력이 있는 경우에는 특히 주의가 필요합니다.

질산염 제제 외에도 일부 항우울제, MAO 억제제, 항진균제, HIV 치료제와 상호작용 가능성이 보고됩니다.
자몽주스는 실데나필 대사에 영향을 줄 수 있어 주의가 필요합니다.
음주는 어지러움과 혈압 저하 위험을 높일 수 있습니다.
건강기능식품이나 다른 발기부전 치료제와 중복 사용은 피하는 것이 중요합니다.

임산부 및 수유부 사용 대상 약물은 아니며, 소아·청소년 사용은 권장되지 않습니다.
고령자는 혈압 변화와 어지러움 위험을 더 주의 깊게 관찰할 필요가 있습니다.
복용 후 어지러움이나 시야 이상이 발생할 수 있어 운전 및 기계 조작 시 주의가 필요합니다.
직사광선과 고온다습한 환경을 피하고 제품 표시 기준에 따라 보관해야 합니다.

복용 전 FAQ

Q. 실데나필 단일제와 어떤 차이가 있나요?
A. 본 제품은 실데나필 외에 다폭세틴이 함께 포함된 복합 성분 제품입니다.
발기부전 관련 목적과 함께 사정 조절 관련 목적이 동시에 고려되는 경우가 있습니다.

Q. 국내 허가 제품인가요?
A. 공개 자료 기준 해당 브랜드명 제품의 국내 허가 여부는 명확히 확인이 제한적입니다.
성분 기준으로 국내 허가사항과 해외 유통 정보를 구분해 확인하는 것이 필요합니다.

Q. 음주 후 복용해도 되나요?
A. 음주는 혈압 저하와 어지러움 위험을 증가시킬 수 있습니다.
특히 다폭세틴은 실신 위험과 연관될 수 있어 과도한 음주는 피하는 것이 좋습니다.

Q. 다른 발기부전 치료제와 함께 사용해도 되나요?
A. PDE5 억제제 계열을 중복 사용하면 혈압 저하와 심혈관 이상반응 위험이 증가할 수 있습니다.
병용 여부는 전문가 확인이 필요합니다.

Q. 장기적으로 반복 사용해도 되나요?
A. 반복 사용 시 심혈관 상태, 정신건강 상태, 혈압 변화 등을 주기적으로 확인할 필요가 있습니다.
증상 변화나 이상반응 발생 여부를 함께 관찰하는 것이 중요합니다.

흔하게 보고되는 이상반응으로는 두통, 얼굴 홍조, 코막힘, 소화불량, 메스꺼움, 어지러움 등이 있습니다.
다폭세틴 관련 성분 특성상 졸림, 불면, 피로감, 불안감이 나타날 수 있습니다.
일부에서는 설사, 복통, 입마름, 심계항진 등이 보고됩니다.
시야 변화나 안면 열감이 동반되는 경우도 있습니다.

혈압 저하, 기립성 저혈압, 맥박 변화 등은 주의 깊게 관찰할 필요가 있습니다.
간기능 이상이나 드물게 간수치 상승 사례가 보고된 바 있습니다.
다폭세틴은 실신 위험과 연관될 수 있어 초기 복용 시 특히 주의가 필요합니다.
심혈관 질환 병력이 있는 경우 심전도 및 혈압 상태 확인이 필요할 수 있습니다.

흉통, 호흡곤란, 심한 어지러움, 의식 저하, 시력 이상, 청력 저하 등이 나타나면 즉시 사용을 중단하고 진료가 필요합니다.
4시간 이상 지속되는 발기 증상은 응급 평가가 필요할 수 있습니다.
심한 알레르기 반응, 전신 발진, 입술 부종, 호흡 곤란이 나타나면 즉시 의료기관 확인이 필요합니다.
심한 우울감이나 정신신경계 이상 증상이 나타나는 경우에도 주의가 필요합니다.

장기적 또는 반복 사용 시 혈압 상태와 심혈관 상태를 정기적으로 확인하는 것이 중요합니다.
기존 간질환이나 신장질환이 있는 경우에는 검사 수치 변화를 함께 관찰할 필요가 있습니다.
이상반응이 반복되거나 강도가 증가하는 경우 자가 판단으로 지속 복용하지 않는 것이 중요합니다.
효과 감소를 이유로 임의 증량하는 방식은 권장되지 않습니다.

본 설명은 제품과 성분 이해를 돕기 위한 의약품 상세 정보이며 진단이나 처방을 대신하지 않습니다.
실제 사용 가능 여부는 기존 질환, 복용 중인 약물, 임신·수유 여부, 간·신장 기능, 알레르기 이력 등에 따라 달라질 수 있습니다.
이상반응, 검사 수치 이상, 심한 증상, 기존 질환 악화가 있는 경우 자가 판단으로 복용을 지속하지 않아야 하며 제품 라벨과 허가사항 기준 확인이 필요합니다.

참고 문헌

국내:

• 식품의약품안전처 의약품안전나라 | 실데나필 성분 허가사항


• 식품의약품안전처 의약품안전나라 | 다폭세틴 성분 허가사항


• 약학정보원 | Sildenafil 성분 정보


• 약학정보원 | Dapoxetine 성분 정보

해외:

• 해외 의약품 정보 | Sildenafil Prescribing Information


• 해외 의약품 정보 | Dapoxetine Prescribing Information


• Ajanta Pharma 제품 정보 자료


• 실데나필·다폭세틴 병용 관련 공개 임상 리뷰 자료

이상 반응 시 사용 중단 후 전문가 상담이 필요합니다.
본 내용은 일반적인 정보 제공 목적이며,
개인의 진단이나 치료 결정을 대신하지 않습니다.

Health Pharma

실데나필 100mg + 다폭세틴 60mg (Sildenafil 100mg ˙ Dapoxetine 60mg)